Patronatul Român al Industriei Suplimentelor Alimentare

Patronatul Român al Industriei Suplimentelor Alimentare

Suplimente alimentare: Legislaie, Autoreglementare i Etic n Publicitate Dr. Gerald Filip Flintoac Sntatea este starea complet de bine din punct de vedere fizic, mental sau social, i nu numai absena bolii sau infirmitii. Organizaia Mondial a Sntii De ce este nevoie de suplimente alimentare? 1. Procesarea, depozitarea i transportul alimentelor reduce semnificativ cantitatea de nutrieni existeni n mod natural n alimente

2. Numeroasele xenobiotice din mediul habitual al omului care acced n organism prin : alimente, ap, aer (e.g. pesticide, hidrocarburi policiclice, micotoxine, hormoni steroizi, antibiotice etc.) 3. Stresul 4. Stil de via (alimentaia, sedentarismul, fumatul) SUPLIMENT ALIMENTAR

MEDICAMENT Produs alimentar - Orice substanta sau produs procesat sau partial procesat , destinat a fi ingerat de oameni (consumului uman) Orice substanta sau combinatie de substante prezentata ca avand proprietati pentru tratarea sau prevenirea bolilor umane Surse concentrate de nutrienti sau alte substante cu efect nutritional sau fiziologic, simple sau in combinatie corectarea sau modificarea functiilor fiziologice la oameni

Completeaz dieta normal Proprietati farmacologice, studii clinice Capsule, tablete, pastile, fiole cu lichid, tincturi, ceaiuri, produse ale stupului Pulberi, capsule, tablete, tincturi Dieta Tratament medicamentos Portii, DZR Schema tratament, observatie medicala

Glucozamina Ginkgo Biloba Echinacea Retrospectiv 1994 - Dietary Supplement Health and Education Act n SUA prin care Administraia pentru Alimente i Medicamente FDA (Food and Drug Administration) este mandatat s reglementeze suplimentele alimentare cu ncadrare ca i alimente. Suplimentul alimentar este : - produs care completeaz alimentaia obinuit - conine una sau mai multe ingrediente (vitamine, minerale, botanice, aminoacizi, alte substane) - se administrez pe cale oral - pe etichet trebuie s apar n loc vizibil specificarea de supliment alimentar - nu i se pot atribui proprieti preventive, de tmduire, vindecare, tratare DEFINIIE - SUPLIMENTE ALIMENTARE

Conform Directivei CE 46 / 2002 : suplimentele alimentare reprezint produsele alimentare ale cror scop este s completeze dieta normal i care sunt surse concentrate de nutrieni sau alte substane cu efect nutriional ori fiziologic, separat sau n combinaie, comercializate sub form de doz, Nutrienii, sunt reprezentai de: (i) vitamine; (ii) minerale Formele chimice ale acestora, acceptate ca i ingrediente n suplimente alimentare, se regsesc n anexele Directivei 46/2002 cu completrile ulterioare

Alte substane cu efect nutriional sau fiziologic Clasificarea acestora s-a fcut conform documentelor : 1. Act al European Advisory Service (EAS) din martie 2007 privind Utilizarea n suplimente alimentare a substanelor cu efect nutriional sau fiziologic, altele dect vitamine i minerale efectuat pentru Comisia European 2. Document de lucru COM(2008)824 Characteristics and Perspectives of the Market for Food Supplements Containing Substances Other Than Vitamins and Minerals LEGISLAIA NAIONAL REFERITOARE LA SUPLIMENTE ALIMENTARE

Legea 57/2002 privind producia, circulaia i comercializarea alimentelor(NC N VIGOARE) Cap. II, Seciunea 9 Art.20(1) - Ministerul Sntii i Familiei este abilitat s emit reglementri privind suplimentele nutritive i fortificarea alimentelor Art.20(2) - Reglementarea trebuie s stabileasc reguli privind fortificarea, restaurarea cu nutrieni a alimentelor, precum i reguli privind fabricarea i comercializarea suplimentelor de hran care conin nutrieni. Aceast reglementare trebuie s prevad doza zilnic recomandat de nutrieni. Legea nr. 491/2003 privind plantelor medicinale i aromatice, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 844 din 26 noiembrie 2003 Legislaia RO n vigoare referitoare la suplimente alimentare (I)

Ordinul 243 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale i a Ministerului Sntii - privind prelucrarea, procesarea i comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca atare, parial procesate sau procesate sub form de suplimente alimentare predozate publicat n Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005 Exist o List cu plante nepermise n SA, List cu plante permise n SA Ordinul 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, al Ministerului Sntii Publice i al Autoritii Naionale Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentului - pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animal i vegetal i/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale i ali nutrieni publicat n Monitorul Oficial Nr. 253/ 21.03.2006

Menine Listele de plante din Anexa la Ordin 244/401/2005 Legislaia RO n vigoare referitoare la suplimente alimentare (II) Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sntii Publice - pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare - publicat n Monitorul Oficial Nr. 455/ 05.07.2007 - se refer la suplimentele alimentare pe baz de vitamine i minerale sau amestecul acestora i transpune Directiva CE 46 / 2002

Nu exist prevzute limite maxime, iar minima este de 15% din Doza Zilnic Recomandat SUPLIMENTE ALIMENTARE COMERCIALIZATE LEGAL MADR MS MADR + MS Vitamine si minerale Plante medicinale si aromatice Combinatii + alte substante

Ord. 1069/2007 Ord. 244/2005 Ord. 1228/2005 INSP / CRSP IBA / SNPMAPS IBA CRSP IS Autoritate

Compozitie produse Notificate MS(ASP / CRSP) Vitamine si minerale 2 268 MADR (IBA / SNPMAPS) Alte substante (inclusiv plante) 2 840

Plante medicinale 7 327 Altele 6 240 Total 18 675 CJ TM Etichetarea suplimentelor alimentare

HG 106/2002 privind etichetarea alimentelor cu modificrile ulterioare HG 685 / 2009 pentru modificarea i completarea HG 106/2002 privind etichetarea alimentelor Ordin 1069/2007 pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare Directiva 2008/100/CE a Comisiei din 28 octombrie 2008 de modificare a Directivei 90/496/CEE a Consiliului privind indicarea valorii nutritive pe etichetele produselor

alimentare n ceea ce privete dozele zilnice recomandate, coeficienii de conversie pentru calculul valorii energetice i definiiile Regulament (CE) 1169 /2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare Regulamentul (CE) 1924/2006 privind meniunile nutriionale i de sntate Regulamentul 1924/2006 Definiii *meniune nutriional nseamn orice meniune care declar, sugereaz sau implic faptul c un produs alimentar are proprieti nutriionale benefice speciale datorit: (a) valorii energetice (calorice) pe care (i) o furnizeaz; (ii) o furnizeaz la un nivel mai sczut sau mai ridicat sau (iii) nu o furnizeaz i/sau

(b) nutrienilor sau altor substane pe care acesta (i) le conine; (ii) le conine n proporie sczut sau ridicat sau (iii) nu le conine; *meniune de sntate nseamn orice meniune care declar, sugereaz sau implic c exist o relaie ntre o categorie de suplimente alimentare, un supliment alimentar sau unul din constituenii si i sntate; *meniune privind reducerea riscului de mbolnvire nseamn orice meniune de sntate care afirm, sugereaz sau implic faptul c un factor de risc n dezvoltarea unei boli umane este redus semnificativ prin consumul unei categorii de suplimente alimentare, al unui supliment alimentar sau al unuia din constituenii acestuia; Regulamentul 1924/2006 privind Meniunile nutriionale i de sntate Meniuni nutriionale Meniuni de sntate Profiluri nutriionale (Art 4) derogare propus pentru SA

Bazate pe dovezi tiinifice general acceptate(Art13.1) Lista pozitiv cu Meniuni nutriionale (Anexa 1) Bazate pe dovezi tiinifice recent stabilite i/sau care includ o cerere de protecie a datelor (Art. 13.5) Lista cu meniuni de

sntate generice aprobate conform Regulamentului 432/2012 Procedur de autorizare Meniuni privind reducerea riscului de mbolnvire i meniuni privind dezvoltarea i sntatea copiilor(art.14) Procedur de autorizare

Meniuni specifice care intr sub incidena Regulamentului Meniuni privind impactul asupra sntii, care descriu sau se refer la rolul unei substane nutritive sau al altei substane n evoluia, dezvoltarea i funciile organismului. [Art 13.1.a] Aceste Meniuni acoper aa-numitele efecte fiziologice, care se pot referi la meninerea sau mbuntirea acestor funcii. Ex.: Calciul este necesar pentru meninerea sntii sistemului osos Meniuni privind impactul asupra sntii, care descriu sau se refer la funcii psihologice i comportamentale. [Art 13.1.b] Aceste Meniuni acoper aa-numitele efecte psihologice.

Ex.: Magneziul contribuie la meninerea sntii psihice Meniuni specifice care intr sub incidena Regulamentului Meniuni privind impactul asupra sntii, care descriu sau se refer la reducerea masei corporale sau controlul acesteia, reducerea senzaiei de foame, creterea senzaiei de saietate, reducerea cantitii de energie disponibil din regimul alimentar. [Art 13.1.c] Meniuni privind reducerea riscurilor de apariie a bolilor. [Art 14.1.a] Ex.: Beta-glucanul din orz reduce nivelul colesterolului din snge. Nivel ridicat de colesterol este un factor de risc n dezvoltarea bolilor coronariene. Meniuni privind dezvoltarea i sntatea copiilor. [Art 14.1.b] Ex.: Calciul i vitamina D sunt necesare pentru creterea i dezvoltarea normal a oaselor la copii

Meniuni specifice care nu sunt permise[Art 12] 1. Meniuni care sugereaz faptul c starea de sntate ar putea fi afectat dac nu se consum suplimentul alimentar. 2. Meniuni care fac referire la ritmul sau msura pierderii n greutate. 3. Meniuni care fac referire la recomandri ale unor medici, profesioniti din domeniul sntii i alte asociaii, care vorbesc n nume propriu, care nu sunt prevzute n Art. 11 din Regulamentul 1924/2006. Lista meniunilor de sntate conform Art. 13.1 L N A I I

S O T N A A L Statele Membre(31ian 2008/ List consolidat Septembrie 2008) Noiembrie/ Decembrie 2008 + meniuni noi Martie 2009

Lista comisiei europene Opinia EFSA EFSA ( planificat pn n 2009) Lista consolidat Comisia European (pn la sfritul lui 2009) List final Discuii & adoptare (Ianuarie 2010) Opinia EFSA privind meniunile de sntate Lista final a CE de meniuni de sntate trimise pn la 12 decembrie 2008 la EFSA: Include 4185 meniuni de baz i 10 000 similare (din 44 000 de meniuni primite de Comisie)

Evaluarea EFSA s-a finalizat n iulie 2011 - meniuni de sntate pentru substanele non-botanice (aproximativ 2700 Meniuni de sntate) Evaluare suplimentar (terminat n august 2012) meniunile de sntate din "zona gri" (probiotice cu dovezi neconcludente) De evaluat de ctre EFSA - meniunile de sntate aplicate pe art. 13.5 i 14 Amnate (cu nici un termen limit) - toate meniunile de sntate pentru plante Statutul aprobrii listei UE cu meniuni de sntate aprobate Statutul adoptrii listei UE a meniunilor de sntate pe Art 13.1: Etapa1 (Mai 2012) - Regulamentul 432/2012 (toate meniunile de sntate privind Vitaminele, Mineralele i "alte substane" cu excepia plantelor). Etapa 2 (iunie 2013) - Regulamentul 536/2013 (6 meniuni de sntate - EPA i DHA, prune uscate, - ciclodextrin, fructoz) Etapa 3 (fr termen) meniunile de sntate privind plantele Adoptarea listei a doua cu meniuni de

sntate generice aprobate conform art. 13.1 Regulamentul 432/2012 Lista meniunilor de sntate aprobate conform art. 13.1 Regulamentul CE /432/2012, 536/2013 i 831/2013 conine lista de meniuni de sntate aprobate. http:// eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:136:0001:0040:EN:PDF Meniunile de sntate aprobate sunt publicate n Registrul meniunilor de sntate pe siteul Comisiei Europene http://ec.europa.eu/nuhclaims Lista meniunilor de sntate respinse + termenele de utilizare a acestora: Publicate n Registrul de meniuni de sntate pe site-ul Comisiei Europene http://ec.europa.eu/nuhclaims Lista de meniuni de sntate n curs de evaluare ("n ateptare") - ID-uri: - Meniuni privind carbohidraii

- Meniuni privind cafeina se ateapt evaluarea EFSA privid sigurana administrrii de cafeina - Meniuni privind dietele hipocalorice(VLCD) i a lactozei - pn la revizuirea legislaiei privind PARNUTS. - Meniuni referitoare la substanele botanice http://ec.europa.eu/nuhclaims/resources/docs/claims_pending.pdf Meniuni Neautorizate Registrul CE Patronatul Romn al Industriei Suplimentelor Alimentare PRISA nfiinat n anul 2000, ca prim asociaie n domeniul suplimentelor alimentare. Din 2011 funcioneaz ca Organizaie Patronal. Membrii Organizaiei Patronale sunt att productori, ct i importatori i comerciani de suplimente alimentare Membru al Food Supplements Europe(FSE) si International Alliance of Dietary/Food Supplement Association(IADSA).

Scopul organizaiei patronale promovarea i educarea att a personalului medical calificat, ct i a populaiei n general, despre importana i aspectele benefice ale produselor dietetice i suplimentelor nutritive. garantarea accesului personalului medical calificat i al populaiei la suplimente alimentare de calitate produse conform standardelor de calitate specifice acestui domeniu promovarea unei comunicri comerciale responsabile i informative, n conformitate cu legislaia aplicabil. Realizri recente Colaborarea cu RAC i CNA pentru monitorizarea comunicrilor comerciale privind suplimentele alimentare Colaborarea cu Ministerul Sntii pentru elaborarea Legii privind suplimentele alimentare

Realizarea alturi de Consiliului National al Audiovizualului (CNA) i Consiliului Roman pentru Publicitate (RAC) pe 16 octombrie 2013(Ziua mondial a alimentaiei) a unei mese rotunde cu tema: Particularitile comunicrii comerciale pentru suplimente alimentare. Sesizri 2013(surs RAC) 15 sesizri privind suplimentele alimentare Din 2013 PRISA este membru RAC(Consiliul Roman pentru Publicitate). 2013 A fost anexat la Codul de practica in publicitate RAC si Codul de Bune Practici n Etichetarea i Publicitatea Suplimentelor Alimentare PRISA PRISA 2013 1. Cod de etic PRISA 2. Cod de Bune Practici n Etichetarea i Publicitatea Suplimentelor Alimentare

Cod de Bune Practici n Etichetarea i Publicitatea Suplimentelor Alimentare Sunt inacceptabile informaiile care, ntr-o parte a unui anun publicitar, inclusiv ilustraii, induc n eroare, chiar dac acestea sunt modificate sau contrazise n alt parte. Toate descrierile, afirmaiile i comparaiile care se refer la fapte constatabile n mod obiectiv, trebuie s fie fundamentate. Nici o comunicare comercial nu trebuie s ncurajeze, n mod direct sau indirect, utilizarea nediscriminatorie, inutil sau excesiv a suplimentului alimentar n cauz. Comunicrile comerciale trebuie s se deosebeasc clar de materialele editoriale. Cod de Bune Practici n Etichetarea i Publicitatea Suplimentelor Alimentare Comunicrile comerciale pentru suplimente alimentare nu trebuie s fie plasate sau acceptate avnd la baz juxtapunerea cu materialele editoriale, care sugereaz c produsele sunt potrivite pentru scopurile pentru care acestea nu pot fi promovate.

Comunicarea comercial nu va denigra sau nu va ataca alte produse, bunuri sau servicii. Comunicarea comercial nu va denigra medicina tradiional sau medicamentele alopate. Comunicarea comerciala nu trebuie s sugereze faptul c starea de sntate poate fi afectat dac nu se consum produsul. Comunicarea comerciala nu trebuie s sugereze c efectele administrrii unui produs sunt garantate. Cod de Bune Practici n Etichetarea i Publicitatea Suplimentelor Alimentare Suplimentele alimentare, nu trebuie s fie prezentate ca fiind pentru uz medical(sunt interzise Meniunile privind prevenia, tratamentul sau vindecarea bolilor) Afirmaiile care exagereaza calitile produsului, directe sau implicite, nu sunt acceptate. Comunicrile comerciale nu trebuie s foloseasc cuvinte precum "magic", "mistic", "miraculos", "produsul minune" sau unic, precum i sinonime ale acestora. n comunicarile comerciale pentru produse care combin ingrediente din surse naturale, cu ingrediente sintetice, termenul "natural" trebuie s fie utilizat numai cu referire la

ingredientele la care se aplic. Cod de Bune Practici n Etichetarea i Publicitatea Suplimentelor Alimentare Nu se poate face afirmaia conform creia administrarea unui supliment alimentar nu este nsoita de efecte secundare. Toate comparaiile trebuie s fie echilibrate, echitabile i argumentate. Comparaiile nu vor denigra pe nedrept sau nu vor discredita un produs concurent, un ingredient sau un tratament. Afirmaiile despre superioritatea unui produs comparativ cu un produs concuurent trebuie s fie susinute de teste comparative directe sau similare. Nu sunt permise recomandrile personalitilor vieii publice, culturale, tiinifice, sportive ori de alte persoane, care, datorit celebritii lor, pot ncuraja consumul acestor produse sau tratamente; precum i recomandarea unui produs pentru c a primit autorizaie de vnzare. Cod de Bune Practici n Etichetarea i Publicitatea

Suplimentelor Alimentare Meniunile privind sntatea nu trebuie s sugereze faptul c alimentele consumate, nu pot oferi o diet sntoasa sau c pot aprea deficiene mari de vitamine sau minerale. Comunicrile comerciale pentru suplimentele alimentare trebuie s evite orice sugestie conform creia acestea pot ine loc de un regim alimentar echilibrat. Meniunile de sntate i nutriionale enumerate n anexa la Regulamentul (CE) 1924/2006, Regulamentul (CE) 432/2012 i Regulamentul (CE) 563/2013 sunt permise n comunicrile comerciale ctre consumatori: http://ec.europa.eu/nuhclaims/?event=search&CFID=540502&CFTOKEN=e03e3bc1febeb81 2-CAFCE529-D5A8-FE40-8E1516653215C55A&jsessionid=9312f3ac566c13c3265e3e1417 6941910244TR Mulumesc pentru atenie!

Recently Viewed Presentations

  • New Jersey Department of Education Office of Career and ...

    New Jersey Department of Education Office of Career and ...

    New Jersey Department of EducationOffice of Career and Technical Education Human Services Information Session. Thursday, January 15, 2015. Camden County College - William G. Rohrer Center
  • Free Nike PowerPoint Template - PPTMAG

    Free Nike PowerPoint Template - PPTMAG

    The free Nike PowerPoint Template has a blue background and Nike logo that make it look very professional. The template is a branded PPT template that is suitable for presentation about Nike, Inc. and its products such as footwear, apparel,...
  • Title

    Title

    Architecture and Protocol Design for Cognitive Radio Networks* Microsoft CR Summit, Jun 2008 Rutgers, The State University of New Jersey www.winlab.rutgers.edu
  • Title of the document - CADTH

    Title of the document - CADTH

    Growing demand and increasing data availability moving RWE close to tipping point. RWE is growing in importance and relevance at accelerated pace. Growing demand - Focus on value and transparency . Increasing supply - Easier availability of data/analytics ... Corner,...
  • Talent Management Whos driving your career? Topic Presenter(s)

    Talent Management Whos driving your career? Topic Presenter(s)

    Employee Work Plan (EWP) Administrative Instruction 7-32-2. Performance Evaluation Guide (PEG) Effective February 2006. Mandatory, but compliance was difficult. Process cumbersome. Introduction. What's New? ... PowerPoint Presentation Last modified by:
  • Equity Policy in The Teaching of Medicine

    Equity Policy in The Teaching of Medicine

    Objectives. Understand the importance of Equity Policy in the Teaching of Medicine. Identify opportunities to integrate Equity Policy in your workplace, and to partner with your local Institutions of Medicine to promote Teaching of Equity Policy. Review examples of Teaching...
  • Global Clinical Engineering Success Stories Maintenance of medical

    Global Clinical Engineering Success Stories Maintenance of medical

    4 main referral hospitals ~6 private clinics ~17 health centres. Total Expenditure on Health as % of GDP. 6 %2 . Global CE / HTM Success Stories. 1 From the Gambia Beaureau of Statistics. 2 From the WHO, country profile....
  • Name institutions, businesses, and organizations that have changed

    Name institutions, businesses, and organizations that have changed

    Bruce Raley Director of Leadership and Evangelism T&E. Name . institutions, businesses, and organizations . that have changed culture… Can Sunday School? Five Program Church ...